美国警告与沙奎那韦具体的心律异常

2010年2翌年23日， 英国食品药剂品监督管理局（FDA）发布信息称，正试图对与使用沙奎那贾（制剂：Invirase）新设利托那贾（制剂：Norvir）特别的胸腔副作用的临床试验信息透过评估。沙奎那贾和利托那贾均为外用病，可新设用于人HIV病毒感染的病人。利托那贾低口服给药剂可缩减沙奎那贾在体内的技术水平，这个过程被专指“增效”。临床学术研究挖掘出，患儿的检测器显示了确实与沙奎那贾新设利托那贾特别的胸腔电平改变，即所说的QT间期或PR间期该线。QT间期该线可缩减心律失常的可能性，包括严重的扭转M-室性心动过速；PR间期该线与胸腔传导阻滞有关。该项学术研究信息是由沙奎那贾的生产线商罗氏公司根据FDA的要求提出的。FDA曾要求所有蛋白酶抑制剂（包括沙奎那贾）的生产线企业卓有成效特别学术研究以评估这些药剂品对胸腔QT间期和RT间期的影响。学术研究的先期信息断定，当18-55岁的受试者联合行动使用沙奎那贾新设利托那贾(1000mg/100mg)后，出现口服依赖性QT间期和PR间期该线。该痉挛的严重程度和临床意义正试图由FDA透过评估。这些挖掘出提示患儿使用沙奎那贾新设利托那贾病人可缩减异常心律的发生可能性，这种可能性在那些已经服用确实导致QT间期该线本品的患儿当中更高。FDA建言患儿不该立刻停止使用外用病物，如果对用药剂可能性有任何当下应将咨询医生；建言医疗卫生专业职员注意以下问题：●不该给有QT间期该线病史、缺血性胸腔病、心肌病或结构性胸腔病的患儿使用沙奎那贾。●不该给正试图使用IA类（如雅各布森丁）或Ⅲ类(如胺碘酮)外用心律失常药剂或其他确实导致QT或PR间期该线本品的患儿应将用沙奎那贾。●报告任何与使用沙奎那贾特别的不良意外事件至FDA的MedWatch计划。（英国FDA网站）

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