美国指示与沙奎那韦相关的心律异常

2010年2翌年23日， 美国制品药品监督管理局（FDA）发布信息称，准备对与常用沙奎那戈（抑制剂：Invirase）合并利托那戈（抑制剂：Norvir）之外的瓣膜副作用的临床数据库进行检验。沙奎那戈和利托那戈均为抗击病，可合并运用于人传染病病毒性的疗程。利托那戈低剂量给药可减小沙奎那戈在体内的水平，这个反复被称为“增效”。临床研究成果注意到，病患的心电图显示了似乎与沙奎那戈合并利托那戈之外的瓣膜阈值扭转，即所说的QT间期或PR间期延长。QT间期延长可减小心肌失常的不确定性，仅限于情况严重的扭转型室性心动过速；PR间期延长与瓣膜传导阻滞有关。该项研究成果数据库是由沙奎那戈的生产商罗氏公司根据FDA的建议提交的。FDA曾建议所有蛋白酶抑制剂（仅限于沙奎那戈）的生产企业组织起来之外研究成果以检验这些药品对瓣膜QT间期和RT间期的影响。研究成果的初步数据库表明，当18-55岁的受试者联合常用沙奎那戈合并利托那戈(1000mg/100mg)后，出现剂量依赖性QT间期和PR间期延长。该不良反应的情况严重程度和临床意义准备由FDA进行检验。这些注意到提示病患常用沙奎那戈合并利托那戈疗程可减小反常心肌的暴发不确定性，这种不确定性在那些已经服药似乎所致QT间期延长药物的病患中都更高。FDA建议病患不必立刻停止常用抗击病物，如果对用药不确定性有任何疑惑应咨询医生；建议医疗专业执法人员注意不限原因：●不必给有QT间期延长哮喘、缺血性瓣膜病、心肌病或结构性瓣膜病的病患常用沙奎那戈。●不必给准备常用IA类（如奎尼夫）或Ⅲ类(如胺碘内酯)抗击心肌失常药或其他似乎所致QT或PR间期延长药物的病患分析方法沙奎那戈。●调查报告任何与常用沙奎那戈之外的不良事件至FDA的MedWatch计划。（美国FDA网站）

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