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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的这两项审查

2021-12-27 14:12:53 来源:广州不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK肽zanubrutinib拿到了FDA的优先保密,到时2月可能拿到批文。这是BeiGene的一个极为重要里程碑,也是其候选药品首次在英国获准并接受FDA保密。英国监管政府部门授予zanubrutinib作为套细胞内癌症(MCL)主干线化疗的地位,这是一种侵袭官能的非霍奇金癌症,该药品在今年晚些时候也取得了突破官能进展。Zanubrutinib化疗瓦尔登斯特德川氏巨球蛋白血症先前拿到了FDA的市中心区状态,目前为止也常用慢官能淋巴细胞内白血病(CLL)和小淋巴细胞内癌症(SLL)的后期测试,以及对卵泡癌症(FL)和边缘区癌症(MZL)的早期数据分析。BeiGene正试图将zanubrutinib适配为AbbVie /强生日本公司的BTK肽Imbruvica(ibrutinib)的的企业,该药已被批文常用化疗多种血液循环疾病,包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所证券交易所的 BeiGene 日本公司表示,该药品在执教和选择官能上都具有同类最佳水平,并且具有较差的招致脱靶振荡的倾向。除了zanubrutinib正因如此,BeiGene还合作开发了PD-1肽tislelizumab,已经在欧美国家获准批文常用化疗精华霍奇金癌症,以及pamiparib,一种PARP 1/2肽常用化疗膀胱癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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